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“高質量、高標準、高速價廉通過FDA，CFDA”找百思力咨詢機構
驗證的定義：
“執行驗證原則、驗證策略及驗證計劃和報告的生命周期活動；在系統的整個生命周期中采取適當的操作控制以達到并維持相關GXP法規且達到預期使用目的行動”
通用型項目階段
再來看看驗證的過程，敦化計算機化系統驗證，參考GAMP5的V模型，通用的過程如下圖示。經過規劃、規格、配置/開發、確認、報告階段。同樣的每個階段都包含有計劃、執行、收尾。
有的人將Verification翻譯成了驗證，其實是不準確的，計算機化系統驗證咨詢中心，此階段實際進行的工作就是確認、核查，以確保滿足Specification。同樣的我們沒有把Planning翻譯成計劃，計算機化系統驗證中心，是因為此處實際進行的工作應該是規劃，即我們中文中的方案階段，即表示我要做什么，什么時候做，誰去做。
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計算機化系統驗證項目的定義：
“項目是為了創造獨特的產品、服務或成果而進行的臨時性工作。其臨時性是指有明確的起點和終點”
從項目的執行過程上可以將項目劃分為如下圖示幾個關鍵階段。當項目結束從進而轉入運維階段。每個階段都包含有計劃、執行、收尾。即就是前面我提到的誰去做，怎么做，什么時候做。項目結束后，即進入運維階段，計算機化系統驗證機構，通過一系列的運維過程從而確保項目產生的產品、服務或成果得以繼續使用。
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驗證其實就是一個項目加上其周期性活動，而確認是驗證的一部分活動。所以不能將驗證和確認同日而語，也不可將幾本確認過程文檔就當做是一次驗證
無論選擇哪一種異位，其實都存在一定的風險，只是看這個風險的大小而已。諸如失1火、地1震等風險因素，但這些也都只能是小概率事件了。想想如果一個機房失1火是高概率，那機房監管人員估計也早就該下崗了。
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